*Se desconocen los ingredientes empleados, las condiciones de elaboración, transporte y almacenamiento por lo que no se puede garantizar su seguridad, calidad y eficacia
La Secretaría de Salud (SESA) del estado de Querétaro informa que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emite un Aviso de Riesgo sobre la falsificación del producto Synvisc Hylan G-F20, Suplemento Viscoelástico Intraarticular, en presentación caja con jeringa de vidrio de 2.25 mL.
El presente aviso de riesgo se emite con base en el análisis técnico-documental de la información proporcionada por Sanofi México, S.A. de C.V., quien identificó la falsificación del producto Synvisc Hylan G-F20, con el número de lote indicado a continuación: ARSP005, con fecha de caducidad 02/2026, que presenta la siguiente anomalía: La fecha de caducidad del producto original era 02/2023.
La comercialización de productos falsificados representa un riesgo para la salud, ya que se desconocen los ingredientes empleados, las condiciones de elaboración, transporte y almacenamiento, así como las condiciones de temperatura, por lo que no se puede garantizar su seguridad, calidad y eficacia.
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Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones a la población en general:
· Si existen dudas sobre la originalidad del producto, contactar al titular del registro sanitario para confirmar su autenticidad. Esta información puede consultarse en el Visor de dispositivos sanitarios en la página de COFEPRIS.
· En caso de identificar el producto falsificado Synvisc Hylan G-F20 con el número de lote ARSP005 con cualquier fecha de caducidad, y de contar con información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
· Reportar cualquier sospecha incidente adverso en el enlace de Tecnovigilancia (https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/sistema-en-linea-de-notificacion-de-incidentes-adversos-de-dispositivos-medicos)
Distribuidores y farmacias: Adquirir dispositivos médicos únicamente con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, quienes deberán contar con Aviso de funcionamiento o Licencia Sanitaria, así como con la documentación de la legal adquisición del producto.
