*Representa un riesgo para la salud, puesto que se desconoce su procedencia materias primas empleadas en su elaboración
La Secretaría de Salud (SESA) del estado de Querétaro informa que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emite un Aviso de Riesgo como medida preventiva sobre los posibles riesgos para la salud derivados de la adquisición y el uso de diversos productos con el ingrediente activo tirzepatida, los cuales no cuentan con registro sanitario.
Estos productos se comercializan ilegalmente en México a través de plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles. Se ofertan a precios inferiores a los del mercado y sin solicitar receta médica.
Además, se detectó un incremento en la comercialización de productos ilegales que se promocionan como agonistas de los receptores GLP-1 y GIP, específicamente tirzepatida, y que se publicitan para la pérdida de peso y el tratamiento de la diabetes. Por lo cual, el uso indiscriminado de estos productos y sin supervisión de un médico especialista puede derivar en daños a órganos específicos y estrés sistémico.
Los productos falsificados y sin registro sanitario que contienen el ingrediente activo tirzepatida y que se comercializan ilegalmente a través de plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles presentan las siguientes características hasta la fecha de emisión del presente Aviso de Riesgo:
● Diversas presentaciones, como vial, solución inyectable, pluma precargada, gotas, parches, entre otras.
● Señalan en su etiqueta y publicidad que contienen tirzepatida, pero es posible que no contengan el principio activo declarado y que, además, incluyan otras sustancias que puedan causar daños a la salud.
● Podrían contener ingredientes incorrectos, una cantidad insuficiente o excesiva del principio activo o, en su caso, carecer de él, además de otros ingredientes dañinos e ilegales.
● Productos con y sin denominación distintiva (tirzepatida) que señalan contener tirzepatida y que no cuentan con registro sanitario de COFEPRIS.
● Debido a la creciente demanda y tendencia al uso de productos con tirzepatida, se identificaron diferentes versiones falsificadas y sin registro sanitario que incumplen la legislación sanitaria.
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El uso de productos sin registro sanitario en México, sobre todo cuando son adquiridos en plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles no autorizadas, representa un riesgo para la salud, puesto que se desconoce su procedencia (materias primas empleadas en su elaboración), así como las condiciones de fabricación, almacenamiento (condiciones de temperatura, humedad y luz), distribución y transporte, lo que compromete su estabilidad, calidad, eficacia y seguridad. Por lo anterior, los productos falsificados, adulterados o robados pueden generar reacciones adversas graves, interacciones peligrosas con otros medicamentos o falta de eficacia terapéutica.
Debido a que recientemente en redes sociales y plataformas de entretenimiento se promueve el uso de estos productos para la pérdida de peso en un tiempo corto, su consumo puede generar daños a la salud, que van desde una reacción adversa hasta una lesión leve o incluso la muerte. Por ello, es necesaria la valoración, prescripción y supervisión de un médico especialista.
Conforme a lo establecido en los artículos 226, fracciones I, II, III, IV y V; 227 Bis; y 257, fracción X, de la Ley General de Salud, que regulan la venta y distribución de medicamentos, únicamente los establecimientos que cuentan con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria y que, por medio de sus plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles, están autorizados para realizar la comercialización de estos productos pueden llevar a cabo dicha actividad. Asimismo, los productos con el ingrediente activo tirzepatida requieren receta médica para su venta y adquisición.
Además, se desconocen las vías y los mecanismos utilizados para la importación y comercialización de dichos productos, ya que no existe evidencia de su ingreso legal a México. Ante la duda sobre si un producto cuenta con registro sanitario, se puede consultar el Visor de Registros de Medicamentos de la página de COFEPRIS.
Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones a la población en general y a los profesionales de la salud:
● En caso de adquirir medicamentos en plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles, revisar que el establecimiento cuente con un establecimiento físico en territorio nacional, así como con Licencia Sanitaria o Aviso de Funcionamiento emitidos por COFEPRIS. No adquirir, suministrar ni utilizar medicamentos comercializados en plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles, principalmente aquellos para los que: a) sea necesaria una valoración, receta y supervisión médica; b) se oferten a un precio menor que el establecido en el mercado; c) presenten textos en un idioma diferente al español; o d) no cuenten con registro sanitario.
● No adquirir, suministrar ni utilizar medicamentos comercializados en la vía pública (tianguis, mercados y cualquier otro establecimiento informal).
● En caso de identificar a la venta productos con las características señaladas en el presente documento mediante los mecanismos antes mencionados, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
● Si existen dudas sobre la originalidad del producto, se puede consultar si cuenta con registro sanitario en el Visor de Registros de Medicamentos de la página de COFEPRIS.
● En caso de haber utilizado este producto, suspender de inmediato su uso. Si se presenta cualquier síntoma, reacción adversa o malestar asociado con su uso, reportarlo al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
Distribuidores y farmacias:
● Adquirir medicamentos únicamente en establecimientos que cuenten con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria, ya que son los autorizados para comercializar los medicamentos de las fracciones I, II, III y IV, de conformidad con la Ley General de Salud.
● Adquirir únicamente medicamentos a través de distribuidores autorizados, quienes deberán contar con la documentación que acredite la adquisición y comercialización legal de los productos, incluidas las facturas correspondientes.
