*Estos productos al no estar autorizados por Comisión Federal, representan un riesgo a la salud de la población, ya que no cuenta con estudios que garanticen su calidad, seguridad y eficacia
La Secretaría de Salud (SESA) del estado de Querétaro informa que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emite la Alerta Sanitaria sobre la comercialización sin registro sanitario de los productos Dapoza, HIYADAP, DAPAFLOZIN 10, todos señalan contener el principio activo Dapagliflozina en 10mg.
Estos productos al no estar autorizados por Comisión Federal, representan un riesgo a la salud de la población, ya que no cuenta con estudios que garanticen su calidad, seguridad y eficacia. Además, se desconoce el contenido de las materias primas (ingredientes) y las condiciones del proceso de su fabricación. Además ostentan textos en idioma diferente al español y no cuentan con registro sanitario.
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A continuación se señalan las características de estos productos:
- El principio activo indicado en el paquete es Dapagliflozina con la denominación distintiva.
- Dapoza: Healthiza Lifescience Pvt. Ltd./GRUPO FARMACÉUTICO INTERNACIONAL GAMALOP, S.A. de C.V, tabletas de 10 mg.
- HIYADAP: HIYANA PHARMACEUTICALS INDIA LLP, tabletas de 10 mg.
- DAPAFLOZIN 10: Prevego Healthcare & Research Pvt. Ltd., tabletas de 10 mg.
Por lo anterior, la COFEPRIS recomienda lo siguiente:
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- No utilizar los productos Dapoza, HIYADAP, DAPAFLOZIN 10, con cualquier número de lote y fecha de caducidad.
- No adquirir, ni utilizar medicamentos que ostenten en su presentación idioma diferente al español y que no cuenten con registro sanitario.
- Los registros sanitarios pueden ser consultados en la página electrónica de Consulta de Registros Sanitarios de COFEPRIS.
- Siempre consultar con su médico para que le indique el tratamiento correcto.
- En caso de identificar la venta del producto en comento, no adquirirlo y de contar con información sobre la posible distribución, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
- Se recomienda consultar el Listado de Distribuidores Irregulares emitido por esta Comisión Federal, previo a la adquisición de productos.
Si ha utilizado el producto antes referido y presenta cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
